ஒழுங்குமுறை செயல்முறைகளை மேம்படுத்தவும், வணிகம் செய்வதை எளிதாக்குவதற்கு ஏஜென்சிகளின் பெருக்கத்தை மேம்படுத்தவும், தரப்படுத்தலை உறுதிசெய்யும் (சாதனங்களின் பாதுகாப்பை உறுதிசெய்யும்) உலகளாவிய தரநிலைகளுடன் ஒத்திசைவு.
தனியார் துறை முதலீடுகளுடன் உள்ளூர் உற்பத்தி சுற்றுச்சூழல் அமைப்பின் வளர்ச்சியைத் தூண்டுவதற்கு நிதி மற்றும் நிதி உதவி மூலம் போட்டித்தன்மையை உருவாக்குதல்.
சோதனை மையங்கள் போன்ற பொதுவான வசதிகளுடன் கூடிய மருத்துவ சாதனங்கள் பூங்காக்கள் உட்பட, செலவு போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்தவும், உள்நாட்டு உற்பத்தியாளர்களின் ஈர்ப்பை அதிகரிக்கவும், சிறந்த உடல் அடித்தளத்தை வழங்க உள்கட்டமைப்பு மேம்பாடு.
கல்விப் பாடத்திட்டம் மற்றும் தொழில்துறை தேவைகளுக்கு இடையே உள்ள இடைவெளியைக் குறைக்க புதுமை மற்றும் R&D திட்டங்கள், உலகளாவிய கூட்டாண்மை மற்றும் முக்கிய பங்குதாரர்களிடையே கூட்டு முயற்சிகளில் மேம்பட்ட ஒத்துழைப்பை மையமாகக் கொண்டு R&D மற்றும் புத்தாக்கத்தை எளிதாக்குதல்.
உயர்கல்வி மட்டத்தில் பொருத்தமான பாடத்திட்டத்தை உறுதி செய்ய மனித வள மேம்பாடு, பல்வேறு பங்குதாரர்களின் திறன், புதுமை மதிப்பு சங்கிலி முழுவதும் தேவையான திறன் தொகுப்புகளுடன் எதிர்கால தயார்நிலை மனித வளத்தை உருவாக்குதல்.
"மேக் இன் இந்தியா, மேக் ஃபார் தி வேர்ல்ட்" முயற்சியின் ஒரு பகுதியாக, மருத்துவ சாதனங்களை தயாரிப்பதற்கான மையமாக இந்தியாவை நிலைநிறுத்துவதில் விழிப்புணர்வு உருவாக்கம் மற்றும் பிராண்ட் நிலைப்படுத்தல்.
கொள்கையின் நோக்கம் என்ன?
இந்தக் கொள்கை அணுகல், மலிவு, பாதுகாப்பு மற்றும் தரம் ஆகியவற்றின் முக்கிய நோக்கங்களைக் குறிக்கிறது மற்றும் சுய-நிலைத்தன்மை மற்றும் கண்டுபிடிப்புகளில் கவனம் செலுத்துகிறது.
இந்தக் கொள்கையானது 2047-க்குள் இந்தியாவைக் குறிக்கிறது
தேசிய மருந்தியல் கல்வி மற்றும் ஆராய்ச்சி நிறுவனம் (NIPERs) போன்று சில தேசிய மருத்துவ சாதனங்கள் கல்வி மற்றும் ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களை (NIMERs) கொண்டிருக்கும்.
MedTech (மருத்துவத் தொழில்நுட்பம்) இல் 25 உயர்தர எதிர்கால தொழில்நுட்பங்களுக்கு வீடு & தோற்றுவிப்பாளராக இருக்கும்.
உலகளாவிய சந்தைப் பங்கில் 10-12% உடன் USD100-300 Bn அளவிலான MedTech தொழில்துறையைக் கொண்டிருக்கும்.
இந்தியாவில் மருத்துவ சாதனத் துறையின் நிலை என்ன?
இந்தியாவில் உள்ள மருத்துவ சாதனங்கள் துறையானது இந்திய சுகாதாரத் துறையின் இன்றியமையாத மற்றும் ஒருங்கிணைந்த அங்கமாகும், குறிப்பாக அனைத்து மருத்துவ நிலைமைகள், நோய்கள், நோய்கள் மற்றும் குறைபாடுகள் தடுப்பு, கண்டறிதல், சிகிச்சை மற்றும் மேலாண்மை.
இது ஒரு பல தயாரிப்புத் துறையாகும், பின்வரும் பரந்த வகைப்பாடுகள் உள்ளன: (அ) எலக்ட்ரானிக்ஸ் உபகரணங்கள், (ஆ) உள்வைப்புகள், (இ) நுகர்பொருட்கள் மற்றும் செலவழிப்பு பொருட்கள், (ஈ) இன் விட்ரோ கண்டறிதல் (ஐவிடிகள்) எதிர்வினைகள் மற்றும் (இ) அறுவை சிகிச்சை கருவிகள்.
2017 ஆம் ஆண்டு வரை மருத்துவ சாதன விதிகள், 2017 ஆம் ஆண்டு மத்திய மருந்துகள் தரநிலைக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பால் (CDSCO) வகுக்கப்படும் வரை இந்தத் துறை பெரும்பாலும் கட்டுப்பாடற்றதாகவே இருந்தது.
மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனச் சட்டம், 1940ன் கீழ், குறிப்பாக தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் அம்சங்களில், ஒரு கட்டமாக எம்.டி.க்களின் விரிவான ஒழுங்குமுறைக்கு விதிகள் உருவாக்கப்பட்டன.
துறையின் நோக்கம்
இந்திய மருத்துவ சாதன சந்தையில், இறக்குமதி செய்யப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களிலிருந்து பெறப்படும் மதிப்பின் அடிப்படையில் சுமார் 80% விற்பனையுடன் பன்னாட்டு நிறுவனங்களின் குறிப்பிடத்தக்க இருப்பு உள்ளது.
மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் கண்டறியும் கருவிகள், எ.கா., வென்டிலேட்டர்கள், ஆர்டி-பிசிஆர் கருவிகள், அகச்சிவப்பு வெப்பமானிகள், தனிப்பட்ட பாதுகாப்பு உபகரணங்கள் (பிபிஇ) ஆகியவற்றின் மூலம் கோவிட்-19 தொற்றுநோய்க்கு எதிரான உலகளாவிய போரை இந்தியா ஆதரித்ததால், இந்திய மருத்துவ சாதனங்கள் துறையின் பங்களிப்பு இன்னும் முக்கியமானது. கருவிகள் & N-95 முகமூடிகள்.
இந்தியாவில் மருத்துவ சாதனங்கள் துறையின் மதிப்பு USD 5.2 பில்லியன் ஆகும், இது USD 96.7 பில்லியன் இந்திய சுகாதாரத் துறையில் 4-5% பங்களிப்பை வழங்குகிறது.
மற்ற உற்பத்தித் துறையுடன் ஒப்பிடும்போது, இந்தியாவில் மருத்துவ சாதனங்கள் துறை அளவு மிகவும் சிறியது, இருப்பினும் இந்தியா உலகின் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான முதல் இருபது சந்தைகளில் ஒன்றாகும் மற்றும் ஜப்பான், சீனா மற்றும் தெற்கிற்குப் பிறகு ஆசியாவின் 4 வது பெரிய சந்தையாகும். கொரியா.
இந்தியா தற்போது 15 பில்லியன் டாலர் சந்தையில் 80-90% மருத்துவ சாதனங்களை இறக்குமதி செய்கிறது.
அமெரிக்கா, ஜெர்மனி, சீனா, ஜப்பான் மற்றும் சிங்கப்பூர் ஆகிய நாடுகள் இந்தியாவிற்கு உயர் தொழில்நுட்ப மருத்துவ உபகரணங்களை ஏற்றுமதி செய்யும் ஐந்து பெரிய நாடுகளாக உள்ளன.
துறைக்காக எடுக்கப்பட்ட முயற்சிகள்
மருத்துவ சாதனங்களின் உள்நாட்டு உற்பத்தியை ஊக்குவிப்பதற்காக உற்பத்தி இணைக்கப்பட்ட ஊக்கத்தொகை (பிஎல்ஐ) திட்டம்.
மருத்துவ சாதன பூங்காக்களை மேம்படுத்துதல் என்பது மருத்துவ சாதனங்களின் உள்நாட்டு உற்பத்தியை ஊக்குவிப்பதாகும்.
2014 இல் ‘மேக் இன் இந்தியா’ பிரச்சாரத்தின் கீழ் மருத்துவ சாதனங்கள் சூரிய உதயத் துறையாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன.
ஜூன் 2021 இல், இந்தியத் தர கவுன்சில் (QCI) மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் இந்திய உற்பத்தியாளர்கள் சங்கம் (AiMeD) மருத்துவ சாதனங்களின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைச் சரிபார்க்க இந்திய மருத்துவச் சாதனங்களின் சான்றிதழ் (ICMED) 13485 பிளஸ் திட்டத்தை அறிமுகப்படுத்தியது.
இந்தியாவின் மருத்துவ சாதனங்கள் துறையில் என்ன சிக்கல்கள் உள்ளன?
இந்தியாவில் மருத்துவ சாதனங்களை தயாரிப்பதில் உள்ள முக்கிய சவால்கள், போதுமான உள்கட்டமைப்பு மற்றும் தளவாடங்கள் இல்லாமை, செறிவூட்டப்பட்ட விநியோகச் சங்கிலிகள் மற்றும் அதிக நிதிச் செலவு ஆகியவை அடங்கும்.
அரசாங்கம் விதிமுறைகள் மற்றும் ஆவணங்களை எளிமையாக்க முயற்சிக்கையில், நிலப்பரப்பு இன்னும் சிக்கலானதாகவே உள்ளது, மாநில மற்றும் மத்திய மட்டங்களில் பல உயர்மட்ட அரசாங்க அமைப்புகள் இருப்பதால் குறிக்கப்படுகிறது.
மேலும், ஆரோக்கியத்திற்கான இந்தியாவின் தனிநபர் செலவினம் (1.35%) உலகிலேயே மிகக் குறைவானதாகும்.
முன்னோக்கிய பாதை
இந்தத் துறையின் பல்வகைப்பட்ட தன்மை, தொடர்ச்சியான கண்டுபிடிப்பு மற்றும் மாறுபாடு காரணமாக தொழில்துறை மற்றும் பங்குதாரர்களிடையே சிறப்பு ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் தொடர்பு தேவைப்படுகிறது.
மருத்துவ சாதன நிறுவனங்கள் இந்தியாவை உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச சந்தைகளுக்கான உற்பத்தி மையமாக உருவாக்க வேண்டும், உள்நாட்டு உற்பத்தியுடன் இணைந்து இந்தியா சார்ந்த கண்டுபிடிப்புகளை மேற்கொள்ள வேண்டும், மேக் இன் இந்தியா மற்றும் இந்தியாவில் புதுமைகளை உருவாக்குதல் மற்றும் குறைந்த முதல் நடுத்தர தொழில்நுட்ப தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்ய வேண்டும். உள்நாட்டு சந்தைகளில் ஊடுருவவில்லை.
இந்திய மருத்துவ சாதனங்கள் துறையின் திறமையை மேம்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்த வேண்டும், மருத்துவ மற்றும் தொழில்நுட்ப முன்னேற்றங்களுக்கு ஏற்ப, திறன், திறன் மற்றும் மறுதிறன் மூலம்.
மருத்துவ சாதனங்கள் துறையின் தேவை மற்றும் விநியோகம் ஆகிய இரண்டிற்கும் கூட்டுக் கொள்கை ஆதரவின் மூலம் அணுகல் மற்றும் வாய்ப்புகளை விரிவுபடுத்துவதே இலக்காக இருக்க வேண்டும்.
ENGLISH
What are the Salient Features of the Draft Policy?
Regulatory streamlining in order to optimize regulatory processes and multiplicity of agencies for enhanced ease of doing business, along with harmonization with global standards to ensure standardization (ensuring safety of devices).
Building Competitiveness through fiscal and financial support for stimulating the development of the local manufacturing ecosystem with private sector investments.
Infrastructure Development to provide best-in-class physical foundation, including medical devices parks with common facilities such as testing centres, to improve cost competitiveness and enhance attraction of domestic manufacturers.
Facilitating R&D and Innovation with a focus on enhanced collaboration in innovation and R&D projects, global partnerships, and joint ventures among key stakeholders to bridge the gap between academic curriculum and industry requirements.
Human Resource Development to ensure relevant curriculum at higher education level, skilling of various stakeholders, creation of future-ready HR with required skill sets across the innovation value chain.
Awareness Creation and Brand Positioning in creating awareness and positioning India as a hub for manufacturing of medical devices as part of the “Make in India, Make for the World” initiative.
What is the Objective of the Policy?
This policy addresses the core objectives of accessibility, affordability, safety and quality and focuses on self-sustainability and innovation.
This Policy envisions that by 2047, India
Will be having few National Institutes of Medical Devices Education and Research (NIMERs) on the lines of National Institute of Pharmaceutical Education & Research (NIPERs).
Will be home & originator to 25 high-end futuristic technologies in MedTech (Medical Technology).
Will have a MedTech Industry of USD100-300 Bn size with 10-12% of Global Market Share.
What is the State of the Medical Device Industry in India?
The medical devices sector in India is an essential and integral constituent of the Indian healthcare sector, particularly for the prevention, diagnosis, treatment and management of all medical conditions, diseases, illnesses, and disabilities.
It is a multi-product sector, with the following broad classifications: (a) Electronics Equipment, (b) Implants, (c) Consumables and Disposables, (d) In Vitro Diagnostics (IVDs) reagents, and (e) Surgical Instruments.
The Sector has remained largely unregulated till 2017 when Medical Device Rules, 2017 were framed by the Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).
The rules were framed for comprehensive regulation of MDs in a phased manner, especially on the quality, safety, and efficacy aspects, under the Drugs and Cosmetic Act, 1940.
Scope of the Sector
The Indian medical device market has a significant presence of multinational companies with about 80% of the sales by value generated from imported medical devices.
The Indian medical devices sector’s contribution has become even more prominent as India supported the global battle against Covid-19 pandemic through the production of medical devices & diagnostic kits, e.g., Ventilators, RT-PCR kits, Infrared thermometers, Personal Protective Equipment (PPE) Kits & N-95 masks.
The Medical Devices industry in India is valued at USD 5.2 billion, contributing about 4-5% to the USD 96.7 billion Indian healthcare Industry.
Medical devices sector in India is very small in size as compared to the rest of the manufacturing industry, though India is one of the top twenty markets for medical devices in the world and is the 4th largest market in Asia after Japan, China, and South Korea.
India currently imports 80-90% of medical devices of the USD15 billion market.
The US, Germany, China, Japan, and Singapore constitute the five largest exporters of high technology medical equipment to India.
Initiatives taken for the Sector
The Production Linked Incentive (PLI) scheme for promoting domestic manufacturing of Medical Devices.
Promotion of Medical Devices Parks intends to encourage the domestic manufacturing of Medical Devices.
Medical devices has been recognised as a sunrise sector under the ‘Make in India’ campaign in 2014.
In June 2021, the Quality Council of India (QCI) and the Association of Indian Manufacturers of Medical Devices (AiMeD) launched the Indian Certification of Medical Devices (ICMED) 13485 Plus scheme to undertake verification of the quality, safety and efficacy of medical devices.
What are the issues with the Medical Devices Sector of India?
The key challenges in manufacturing medical devices in India include lack of adequate infrastructure and logistics, concentrated supply chains and high cost of finance.
While the government is trying to simplify regulations and paperwork, the landscape is still complex, marked by the presence of many high-level government bodies at the state and central levels.
Also, India’s per capita expenditure on health (1.35%) is among the lowest in the world.
Way Forward
The sector requires special coordination and communication among Industry and Stakeholders because of its diversified nature, continuous innovation & variation.
Medical device companies should develop India as a manufacturing hub for domestic and international markets, undertake India-based innovation in combination with indigenous manufacturing, collaborate across the Make in India and Innovate in India schemes, and produce Low to Medium technology products to cater to the underpenetrated domestic markets.
The focus should be on enhancing competency of the Indian medical devices sector through skilling, upskilling and reskilling, in alignment with the medical and technological advancements.
The target should also be to expand access and opportunities through collaborative policy support for both demand and supply side of the medical devices industry.
0 Comments